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明德生物干式熒光免疫分析儀D-二聚體檢測試劑盒獲證
發布時間:2021-05-19   點擊:
  近日,明德生物自主研發的D-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒(免疫熒光法),經湖南省藥品監督管理局批準獲得醫療器械注冊證,注冊證號為湘械注準20212400747。
  △D-二聚體檢測試劑盒獲證證書
 
  至此,明德生物QFT9000干式熒光免疫分析平臺的心肺五項檢測項目(hs-cTnI、CK-MB、Myo、NT-proBNP、D-Dimer)已全部獲證,可對胸痛患者鑒別診治提供更全面的依據。
 
  明德生物研發的D-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒采用免疫熒光法,可檢測全血/血漿樣本,結果準確,與大型化學發光平臺、生化平臺(免疫比濁法)一致性高;同時采用單人份包裝形式,常溫儲存,具有更長的試劑效期,避免大包裝試劑上機容易出現的試劑浪費問題。
    △D-二聚體檢測試劑盒

  D-二聚體(D-Dimer)臨床應用
 
  DIC的早期診斷:DIC病人D-二聚體水平都明顯升高。這對于亞臨床DIC診斷更有幫助。
 
  深靜脈血栓(DVT)的篩查:D-二聚體靈敏度高,因此全血D-二聚體陰性可排除DVT的可能性。
 
  溶栓治療監測:D-二聚體水平的持續變化可提示溶栓治療的效果,并預測血栓復發風險。
 
  冠心。急性冠脈綜合癥病人全血D-二聚體升高。
 

  明德QFT9000干式熒光免疫平臺(鄂械注準20202223023)

 
  1、檢測迅速,常規項目8分鐘出結果,CRP 2分鐘出結果
 
  2、特色項目,包括hs-cTnI、IL-6、全程CRP等
 
  3、更長的試劑效期,常溫儲存長達18個月
 
  4、內置質控模塊,自動生成質控圖
 
  5、具有數據管理功能,定制化模板
 
  6、一卡支持多種樣本類型:全血、血漿、血清
 
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